Faisnéis

Uimhir thagartha na tairisceana	EMA/2017/09/PE
Teideal	Staidéir éifeachtúlachta agus sábháilteachta i leith cógas leighis.
Tuairisc	Taighde iar-údaracháin um éifeachtacht agus um staidéir chógas-eipidéimeolaíochta chun sonraí agus faisnéis a ghiniúint chun tacú le cinnteoireacht rialála. Féadfar an taighde a dhíriú freisin ar éifeachtacht na mbeart rialála a glacadh agus ar thionchar na reachtaíochta ábhartha. Tá raon na n-ábhar taighde teoranta dóibh siúd lena mbaineann ábharthacht mhór maidir le sláinte phoiblí agus le tionchar Eorpach. Cumhdaítear le raon feidhme an chistithe idir tháirgí údaraithe go náisiúnta agus go lárnach, lena n-áirítear vacsaíní. Déanfaidh coiste na gníomhaireachta freagraí measúnú ar na torthaí a fhaightear ón taighde seo ina dhiaidh sin maidir leis an éileamh do ghníomhaíocht rialála, agus féadfar tuilleadh taighde a stiúradh ina dhiaidh sin chun éifeachtacht na gníomhaíochta rialála glactha a thomhas. Féadfar an taighde a dhéanamh i leith ceithre bheart éagsúla, le cúig chreatchonradh ar a uasmhéad i leith beart 1, 2 agus 3; agus le 8 gcreatchonradh ar a uasmhéad do bheart 4.
Cineál an Chonartha	Seirbhísí
Cineál an Nós Imeachta	Nós imeachta oscailte
Stádas	Dúnta
Foilsithe ar TED

Garspriocanna

Dáta foilsithe TED	14/12/2017 00:00
Spriocdháta le haghaidh Ceisteanna	30/01/2018 22:59 UTC+01:00
Spriocdháta le haghaidh Freagraí	N/A
Dáta deiridh le haghaidh tairiscintí	06/02/2018 12:00
Coinníollacha maidir le tairiscintí a oscailt (dáta)	12/02/2018 10:00

Bearta

Uimhir an Bhirt	Teideal	Tuairisc
Beart 1	Leas a bhaint as modhanna nuálacha chun fónamh na sonraí tearca a bharrfheabhsú chun tacú leis an measúnú tairbhe/riosca	Féach cuid 3.2 de na sonraíochtaí teicniúla le haghaidh tuairisce iomláine (doiciméid soláthair).
Beart 2	Taighde cáilíochtúil	Féach cuid 3.2 de na sonraíochtaí teicniúla le haghaidh tuairisce iomláine (doiciméid soláthair).
Beart 3	Taighde cógas-eipidéimeolaíochta — mearstaidéir thuairisciúla	Féach cuid 3.2 de na sonraíochtaí teicniúla le haghaidh tuairisce iomláine (doiciméid soláthair).
Beart 4	Taighde cógas-eipidéimeolaíochta — staidéir chomhbhainteacha, lena n-áirítear taighde um thoircheas agus beathú cíche.	Féach cuid 3.2 de na sonraíochtaí teicniúla le haghaidh tuairisce iomláine (doiciméid soláthair).

Fógraí

Tagairt	Cineál an fhógra	Dáta Foilsithe
2018/S 011-019945	Ceartúchán	17/01/2018 00:00
2017/S 240-497343	Fógra Conartha	14/12/2017 00:00