Sonraí an Ghlao ar Thairiscintí

Tenderers are requested to note that the closing date for submission of tenders has been extended to 06/02/2018 at 12:00 and the opening of tenders will now take place on 12/02/2018 at 10:00.
Teideal:
Staidéir éifeachtúlachta agus sábháilteachta i leith cógas leighis.
Údarás Conarthachta:
European Medicines Agency (EMA)
Dáta foilsithe TED:
14/12/2017
Dáta deiridh le haghaidh tairiscintí:
06/02/2018
Stádas:
Dúnta
Faisnéis
EMA/2017/09/PE
Staidéir éifeachtúlachta agus sábháilteachta i leith cógas leighis.
Taighde iar-údaracháin um éifeachtacht agus um staidéir chógas-eipidéimeolaíochta chun sonraí agus faisnéis a ghiniúint chun tacú le cinnteoireacht rialála. Féadfar an taighde a dhíriú freisin ar éifeachtacht na mbeart rialála a glacadh agus ar thionchar na reachtaíochta ábhartha. Tá raon na n-ábhar taighde teoranta dóibh siúd lena mbaineann ábharthacht mhór maidir le sláinte phoiblí agus le tionchar Eorpach. Cumhdaítear le raon feidhme an chistithe idir tháirgí údaraithe go náisiúnta agus go lárnach, lena n-áirítear vacsaíní. Déanfaidh coiste na gníomhaireachta freagraí measúnú ar na torthaí a fhaightear ón taighde seo ina dhiaidh sin maidir leis an éileamh do ghníomhaíocht rialála, agus féadfar tuilleadh taighde a stiúradh ina dhiaidh sin chun éifeachtacht na gníomhaíochta rialála glactha a thomhas. Féadfar an taighde a dhéanamh i leith ceithre bheart éagsúla, le cúig chreatchonradh ar a uasmhéad i leith beart 1, 2 agus 3; agus le 8 gcreatchonradh ar a uasmhéad do bheart 4.
Seirbhísí
Nós imeachta oscailte
Dúnta
Ticeáilte
Garspriocanna
14/12/2017 00:00
06/02/2018 12:00
12/02/2018 10:00
Bearta
Uimhir an Bhirt Teideal Tuairisc
Beart 1
Leas a bhaint as modhanna nuálacha chun fónamh na sonraí tearca a bharrfheabhsú chun tacú leis an measúnú tairbhe/riosca
Féach cuid 3.2 de na sonraíochtaí teicniúla le haghaidh tuairisce iomláine (doiciméid soláthair).
Beart 2
Taighde cáilíochtúil
Féach cuid 3.2 de na sonraíochtaí teicniúla le haghaidh tuairisce iomláine (doiciméid soláthair).
Beart 3
Taighde cógas-eipidéimeolaíochta — mearstaidéir thuairisciúla
Féach cuid 3.2 de na sonraíochtaí teicniúla le haghaidh tuairisce iomláine (doiciméid soláthair).
Beart 4
Taighde cógas-eipidéimeolaíochta — staidéir chomhbhainteacha, lena n-áirítear taighde um thoircheas agus beathú cíche.
Féach cuid 3.2 de na sonraíochtaí teicniúla le haghaidh tuairisce iomláine (doiciméid soláthair).
Fógraí
Tagairt Cineál an fhógra Dáta Foilsithe
2018/S 011-019945
Ceartúchán
17/01/2018 00:00
2017/S 240-497343
Fógra Conartha
14/12/2017 00:00
Cúnamh