Detalji poziva na dostavu ponuda
Informacije
Referentni broj ponude
EMA/2017/09/PE
Naziv
Studije djelotvornosti i sigurnosti lijekova.
Opis
Studije djelotvornosti i farmakoepidemiološke studije nakon izdavanja odobrenja kako bi se prikupili podaci i informacije koji bi podržali regulatorno odlučivanje. Istraživanje se također može usmjeriti na učinkovitost poduzetih regulatornih mjera i na učinak relevantnog zakonodavstva. Raspon tema je ograničen na one od velike važnosti za javno zdravlje i s europskim učinkom. Opseg financiranja pokriva nacionalno i centralno odobrene proizvode, uključujući i cjepiva. Rezultate dobivene ovim istraživanjem naknadno će ocijeniti nadležni odbor agencije u pogledu potrebe za regulatornim radnjama te je moguća i naknadna provedba daljnjeg istraživanja za mjerenje učinkovitosti poduzetih regulatornih radnji. Istraživanje se može odnositi na 4 različite grupe, s maksimalno 5 okvirnih ugovora za grupe 1, 2 i 3 i maksimalno 8 okvirnih ugovora za grupu 4.
Vrsta ugovora
Usluge
Vrsta postupka
Otvoreni postupak
Status
Zatvoreno
Objavljeno na TED-u
Etape
Datum objave na TED-u
14/12/2017 00:00
Rok za pitanja
30/01/2018 22:59 UTC+01:00
Rok za odgovor
N/A
Rok za primitak ponuda
06/02/2018 12:00
Uvjeti za otvaranje ponuda (datum)
12/02/2018 10:00
Grupe
Broj grupe
Naziv
Opis
Grupa 1
Upotrebna inovativnih metoda za optimiziranje korisnosti male količine podataka za podršku procjene koristi/rizika
Cjelovit opis potražite u odjeljku 3.2 tehničkih specifikacija (dokumentacija o nabavi).
Grupa 2
Kvalitativno istraživanje
Cjelovit opis potražite u odjeljku 3.2 tehničkih specifikacija (dokumentacija o nabavi).
Grupa 3
Farmakoepidemiološko istraživanje — brze opisne studije
Cjelovit opis potražite u odjeljku 3.2 tehničkih specifikacija (dokumentacija o nabavi).
Grupa 4
Farmakoepidemiološko istraživanje — povezane studije, uključujući istraživanje trudnoće i dojenja.
Cjelovit opis potražite u odjeljku 3.2 tehničkih specifikacija (dokumentacija o nabavi).
Obavijesti