Dettagli del bando di gara
Informazioni
Numero di riferimento dell'appalto
EMA/2017/09/PE
Titolo
Studi sull'efficacia e la sicurezza dei farmaci.
Descrizione
Studi sulla farmacoepidemiologia e l'efficacia post-autorizzazione allo scopo di produrre dati e informazioni onde sostenere il processo decisionale regolamentare. La ricerca può anche riguardare l'efficacia delle misure regolamentari adottate e l'impatto della legislazione pertinente. La gamma delle tematiche di ricerca sarà limitata a quelle con elevata rilevanza sulla sanità pubblica e con un impatto europeo. Lo scopo del finanziamento riguarda prodotti autorizzati a livello nazionale e centrale, compresi i vaccini. I risultati ottenuti dalla ricerca in oggetto verranno successivamente valutati dalla commissione dell'agenzia responsabile in merito alla necessità di un'azione normativa e potranno essere successivamente condotte ulteriori ricerche per misurare l'efficacia delle azioni normative intraprese. La ricerca potrà interessare quattro lotti diversi, con un massimo di cinque contratti quadro per i lotti 1, 2 e 3 e un massimo di 8 contratti quadro per il lotto 4.
Tipo di contratto
Servizi
Tipo di procedura
Procedura aperta
Stato
Chiuso
Pubblicato sul TED
Punti principali
Data di pubblicazione nel TED
14/12/2017 00:00
Scadenza della domanda
30/01/2018 22:59 UTC+01:00
Scadenza della risposta
N/A
Termine per la ricezione delle offerte
06/02/2018 12:00
Modalità di apertura delle offerte (data)
12/02/2018 10:00
Lotti
Numero del lotto
Titolo
Descrizione
Lotto 1
Utilizzo di metodi innovativi per ottimizzare l'utilità di dati sparsi per sostenere la valutazione del rapporto rischio/beneficio
Per una descrizione completa, consultare la sezione 3.2 delle specifiche tecniche (documenti di gara).
Lotto 2
Ricerca qualitativa
Per una descrizione completa, consultare la sezione 3.2 delle specifiche tecniche (documenti di gara).
Lotto 3
Ricerca sulla farmacoepidemiologia: studi descrittivi rapidi
Per una descrizione completa, consultare la sezione 3.2 delle specifiche tecniche (documenti di gara).
Lotto 4
Ricerca farmacoepidemiologia: studi di associazione, compresa la ricerca sulla gravidanza e l'allattamento al seno.
Per una descrizione completa, consultare la sezione 3.2 delle specifiche tecniche (documenti di gara).
Avvisi