Informacija

Konkurso nuorodos numeris	EMA/2017/09/PE
Antraštė	Vaistų veiksmingumo ir saugumo tyrimai.
Aprašymas	Poregistraciniai veiksmingumo ir farmakoepidemiologijos tyrimai duomenims ir informacijai surinkti siekiant remti reguliavimo sprendimų priėmimą. Moksliniais tyrimais taip pat gali būti atkreipiamas dėmesys į reguliavimo priemonių, kurių buvo imtasi, veiksmingumą ir į tinkamų teisės aktų poveikį. Tyrimų temos yra ribotos tiems, kuriems visuomenės sveikata yra itin svarbi ir kurie turi įtakos Europos mastu. Finansavimas vykdomas vaistams, įskaitant vakcinas, kurių rinkodaros leidimas išduotas taikant nacionalinę ir centralizuotą procedūrą. Šio tyrimo metu gauti rezultatai bus įvertinti atsakingo agentūros komiteto reguliavimo priemonių poreikio atžvilgiu, o vėliau galimai bus atlikti tolesni tyrimai, skirti įvertinti priimtų reguliavimo priemonių veiksmingumą. Tyrimas gali būti padalintas į keturias skirtingas dalis, skiriant ne daugiau kaip 5 preliminariąsias sutartis 1, 2 ir 3 dalims ir ne daugiau kaip 8 preliminariąsias sutartis 4 daliai.
Sutarties rūšis	Paslaugos
Operacijos rūšis	Atvira procedūra
Būsena	Užbaigta
Paskelbta TED

Etapai

TED publikavimo data	14/12/2017 00:00
Klausimo pateikimo galutinis terminas	30/01/2018 22:59 UTC+01:00
Atsakymo pateikimo galutinis terminas	N/A
Pasiūlymų priėmimo terminas	06/02/2018 12:00
Susipažinimo su pasiūlymais sąlygos (data)	12/02/2018 10:00

Serijos

Serijos numeris	Antraštė	Aprašymas
Serija 1	Naujoviškų metodų naudojimas, siekiant optimizuoti negausių duomenų, skirtų paremti naudos ir rizikos vertinimą, naudingumą	Išsamų aprašymą rasite techninių specifikacijų 3.2 dalyje (pirkimų dokumentai).
Serija 2	Kokybinis tyrimas	Išsamų aprašymą rasite techninių specifikacijų 3.2 dalyje (pirkimų dokumentai).
Serija 3	Farmakoepidemiologiniai tyrimai – greiti aprašomieji tyrimai	Išsamų aprašymą rasite techninių specifikacijų 3.2 dalyje (pirkimų dokumentai).
Serija 4	Farmakopepidemiologiniai tyrimai – asociacijų tyrimai, įskaitant nėštumo ir žindymo tyrimus.	Išsamų aprašymą rasite techninių specifikacijų 3.2 dalyje (pirkimų dokumentai).

Skelbimai

Rodyklė	Skelbimo rūšis	Paskelbimo data
2018/S 011-019945	Klaidų ištaisymas	17/01/2018 00:00
2017/S 240-497343	Pranešimas apie sutartį	14/12/2017 00:00