Informações relativas ao concurso
Informações
Número de referência do concurso
EMA/2017/09/PE
Título
Estudos no domínio da eficácia e segurança sobre medicamentos.
Descrição
Investigação no domínio da farmacoepidemiologia e eficácia após autorização para geração de dados e informação de apoio na tomada de decisão regulamentar. A investigação pode ainda centrar-se na eficácia das medidas regulamentares adotadas e no impacto da legislação relevante. A abrangência dos tópicos está limitada aos que tenham uma relevância significativa para a saúde pública e um impacto europeu. O âmbito do financiamento cobre produtos autorizados a níveis nacional e central, incluindo as vacinas. Os resultados obtidos a partir desta pesquisa serão posteriormente avaliados pela comissão da agência responsável sobre a necessidade de uma ação regulamentar e também podem ser realizadas investigações adicionais para medir a eficácia das ações regulamentares tomadas. A investigação pode referir-se a quatro lotes diferentes, com um máximo de cinco contratos-quadro para os lotes 1, 2 e 3 e um máximo de 8 contratos-quadro para o lote 4.
Tipo de contrato
Serviços
Tipo de processo
Concurso público
Estado
Encerrado
Publicado na TED
Etapas
Data de publicação na TED
14/12/2017 00:00
Data-limite para questões
30/01/2018 22:59 UTC+01:00
Data-limite para respostas
N/A
Prazo para a receção de propostas
06/02/2018 12:00
Condições de abertura de propostas (data)
12/02/2018 10:00
Lotes
Número do lote
Título
Descrição
Lote 1
Utilização de métodos inovadores para otimizar a utilidade de dados escassos de apoio à avaliação dos riscos e benefícios
Para obter uma descrição completa, consulte a ponto 3.2 das especificações técnicas (documentos da adjudicação).
Lote 2
Investigação qualitativa
Para obter uma descrição completa, consulte a ponto 3.2 das especificações técnicas (documentos da adjudicação).
Lote 3
Investigação em farmacoepidemiologia — estudos descritivos rápidos
Para obter uma descrição completa, consulte a ponto 3.2 das especificações técnicas (documentos da adjudicação).
Lote 4
Investigação em farmacoepidemiologia — estudos de associação, incluindo investigação sobre gravidez e amamentação.
Para obter uma descrição completa, consulte a ponto 3.2 das especificações técnicas (documentos da adjudicação).
Anúncios