Údaje o výzve na predloženie ponúk
Informácie
Referenčné číslo ponuky
EMA/2017/09/PE
Názov
Štúdie o účinnosti a bezpečnosti liekov.
Opis
Poregistračné farmakoepidemiologické štúdie a štúdie účinnosti s cieľom vygenerovať údaje a informácie na podporu prijímania regulačných rozhodnutí. Výskum môže byť tiež zameraný na účinnosť prijatých regulačných opatrení a na vplyv príslušných právnych predpisov. Rozsah výskumných tém je obmedzený na tie, ktoré sú veľmi významné z hľadiska verejného zdravia a ktoré majú európsky dosah. Rozsah finančných prostriedkov zahŕňa vnútroštátne, ako aj centrálne povolené lieky vrátane vakcín. Výsledky získané na základe tohto výskumu následne posúdi príslušný výbor agentúry, pokiaľ ide o potrebu regulačných opatrení, a následne sa môže vykonať ďalší výskum na hodnotenie účinnosti prijatých regulačných opatrení. Výskum sa môže týkať 4 rôznych častí s maximálne 5 rámcovými zmluvami pre časti 1, 2 a 3 a maximálne 8 rámcovými zmluvami pre časť 4.
Druh zákazky
Služby
Druh konania
Verejné konanie
Stav
Uzavreté
Zverejnené na lokalite TED
Míľniky
Dátum zverejnenia v TED-e
14/12/2017 00:00
Konečný termín kladenia otázok
30/01/2018 22:59 UTC+01:00
Konečný termín odoslania odpovedí
N/A
Lehota na predkladanie ponúk
06/02/2018 12:00
Podmienky na otváranie ponúk (dátum)
12/02/2018 10:00
Časti
Číslo časti
Názov
Opis
Časť 1
Použitie inovatívnych metód na optimalizáciu užitočnosti nedostatočných údajov na podporu hodnotenia prínosu/rizika
Úplný opis nájdete v oddiele 3.2 technických špecifikácií (súťažné podklady).
Časť 2
Kvalitatívny výskum
Úplný opis nájdete v oddiele 3.2 technických špecifikácií (súťažné podklady).
Časť 3
Farmakoepidemiologický výskum – rýchle popisné (deskriptívne) štúdie
Úplný opis nájdete v oddiele 3.2 technických špecifikácií (súťažné podklady).
Časť 4
Farmakoepidemiologický výskum – súvisiace štúdie vrátane výskumu týkajúceho sa tehotenstva a dojčenia.
Úplný opis nájdete v oddiele 3.2 technických špecifikácií (súťažné podklady).
Oznámenia